光譜XRF在藥物研發(fā)中有什么應用？

XRF的分類和特點

XRF具有分析速度快、檢測元素范圍廣、前處理簡便、無污染、成本低廉以及無損檢測等優(yōu)點四,可用于各類樣品中主、次、痕量多元素同時測定。根據(jù)分光方式不同,XRF可分為波長色散(WDXRF)和能量色散型(EDXRF)。WDXRF具有較高的分辨率,體積大,需要較強的光源和專用的晶體光學元件,因此僅限于實驗室中使用。根據(jù)X射線出射、入射角度還可分全反射X射線熒光光譜(TXRF)掠出射X射線熒光光譜(GEXRF)和掠人射X射線熒光光譜(GI-XRF)等四。目前同時配備XRF和ICP-MS是國外分析實驗室的趨勢,利用XRF分析含量較高的元素,用電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)分析低濃度的元素網(wǎng)。

XRF在藥物研發(fā)中的應用

制藥企業(yè)通常將新藥研究重點聚焦于未滿足的醫(yī)療需求上,新藥的研發(fā)速度往往由患者驅(qū)動。因此,在藥物研發(fā)過程中快速做出決策,可更快地提高患者,元素雜質(zhì)分析是可提高研發(fā)效率的一個步驟。金屬催化劑通常用于原料藥的合成中,研發(fā)者需要監(jiān)測各種原料和合成工藝中金屬催化劑的殘留情況,從而實施有效的控制策略。通常使用靈敏度、精密度高和選擇性好的電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法(ICP-AES或ICP- OES)或ICP-MS,對藥物中的元素雜質(zhì)進行分析。然而,在藥物研發(fā)期間,許多樣品不需要這些昂貴、費時、靈敏度高的技術(shù)。研發(fā)者通常需要快速確定元素含量,以提高優(yōu)化合成工藝的效率。XRF可更快速、更簡便地測定原料、中間體和研發(fā)樣品中的元素雜質(zhì)含量,同時保證必要的準確度。然面,傳統(tǒng)的XRF分析需要大量樣品,不適用于藥物研發(fā)的早期階段。手持式XRF具有幾個明顯的優(yōu)點，可作為篩查金屬催化劑去除有效性的現(xiàn)場分析工具:

一是成本遠低于傳統(tǒng)的實驗室儀器;

二是可以在實驗室間移動使用;

三是具有足夠的靈敏度;

四是特別適用于專業(yè)能力不高的分析工作者。開發(fā)一種手持式XRF儀器的方法通常需時不到30分鐘,使用者可以在短時間內(nèi)接受操作培訓。

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